本报记者徐一鸣见习记者孙文青
8月23日晚,和元生物披露了2023年半年报。报告显示,公司实现营业收入8375.10万元,归母净利润亏损4479.79万元。
业内人士认为,受下游去库存周期、部分CGT药企客户融资到位推迟影响,和元生物短期内表现出营业收入及回款速度下降,属于阶段性困难。未来,随着公司临港产业基地逐步投入运行,项目订单有望快速恢复,更好满足快速增长的基因治疗CDMO需求。
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市场占有率进一步提升
继续加大研发投入
2023年上半年,和元生物基因治疗CRO业务持续稳健增长。报告期内,公司实现销售收入3308.72万元,较上年同期增长35.69%。同时,公司不断推出新产品,尝试拓展新领域,扩大服务场景,实现了市场占有率进一步提升。
另外,CDMO业务方面,受外部经济市场回暖速度不及预期,下游客户融资不畅,导致公司在市场业务拓展、项目交付等方面受到不同程度影响,上半年实现收入4430.73万元;对此,公司积极采取应对策略,继续发挥全面性、多样化的技术优势,将业务拓宽至海外市场。公告显示,今年上半年,公司支持CDMO客户新取得IND批件7个,新增订单超过1.3亿元。
根据公告,和元生物继续坚持既定发展战略,持续深耕基因和细胞治疗细分领域,不断积累和提升核心技术和工艺能力。同时,公司继续加大研发投入,不断提升底层的研发能力助力企业快速获得创新成果。
中报显示,今年上半年,和元生物研发投入为2433.88万元,同比增长71.71%,占营业收入的比例为29.06%,较上年同期增加18.55个百分点。
据了解,和元生物在病毒载体序列改造、启动子开发、病毒载体元件改造等方面也取得一系列成果,在美国ASGCT年会上发布已获国家发明专利授权的pcSLenti慢病毒包装系统(用于克服不出毒的慢病毒载体生产),引起行业关注,不断深化基因和细胞治疗载体生产工艺及质控技术的升级优化,持续提升各业务竞争力。
行业显现回暖迹象
临港基地产能待释放
经历了两年的生物医药资本寒冬,全球生物医药投资已出现复苏回暖迹象。据统计,2023年第二季度全球投融资事件环比增长61%,金额环比增长115%。聚焦到基因和细胞治疗领域,仅5月、6月,已有超过10余家基因与细胞治疗企业已陆续完成融资。
不仅如此,政策暖风也吹入创新药行业,今年以来,国家与地方层面纷纷出台政策鼓励创新药研发。中信证券分析师认为,生物医药投融资冲击下,全球临床阶段的新药研发依然活跃,早期研发的需求虽然暂时疲软,但国内新药研发长期需求仍十分强劲,随着海内外投融资的回暖,新药研发有望回归快速增长常态。
伴随行业转暖,和元生物于近期正式启用临港片区精准医疗产业GMP基地。该项目总投资约15亿元,总建筑面积约77000平方米,反应器最大规模可达2000L,拥有30多条基因细胞治疗生产线以及近20条不同特色的细胞治疗产品生产线。凭借该GMP生产基地的优势,公司能够满足全球快速增长的基因治疗CDMO需求,大幅提高自身产能。
作为国内最早布局基因与细胞CDMO的公司之一,和元生物积累了基因和细胞治疗CRO/CDMO七大技术平台,具备坚实的技术壁垒与大量优质客户。临港GMP生产基地正式启用,是和元生物企业发展、全球化布局的又一重要里程碑。在临港精准医疗基地产能释放后,也有望与更多药企达成合作,与CGT行业共同掀开发展新篇章。
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